Архив: ЗДОРОВЬЕ

ЗДОРОВЬЕ

CMPH рекомендовал одобрение препарата для профилактики мигрени Aimovig

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) в составе EMA рекомендовал одобрить препарат для профилактики мигрени Aimovig (erenumab) компании Novartis, сообщает FirstWord Pharma. Препарат предназначен для взрослых пациентов,...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

В 2017 г. чистая цена на препараты Sanofi в США снизилась на 8,4%

В 2017 г. цена на препараты французской фармацевтической компании Sanofi на территории США снизилась на 8,4% с учетом скидок, сообщает The Wall Street Journal. Американские компании Johnson & Johnson...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

Amgen последним из разработчиков биосимиляров Herceptin получает предупреждение от FDA

В компании Amgen объявили о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в связи с регистрационной заявкой на биосимиляр противоракового препарата Herceptin, производимого Roche, сообщает FiercePharma. Amgen осуществляет разработку...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

Roche прекращает разработку препарата olesoxime

Компания Roche прекратила разработку препарата olesoxime для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), сославшись на «множество трудностей», сообщает PharmaTimes. Швейцарский фармпроизводитель приобрел права на этот препарат у компании Trophos в...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

EMA ожидает более значительных кадровых потерь, чем планировалось

Исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Гвидо Рази предупредил, что кадровые потери, связанные с переездом регулятора из Лондона в Амстердам, будут выше, чем предполагалось ранее, сообщает Bloomberg....
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

FDA выпустило проект руководства по отступлению от требований REMS при лончах дженериков

FDA выпустило проект руководства с примерами случаев, в которых регулятор будет отступать от требований единой Стратегии оценки и снижения рисков (REMS) для ускорения вывода дженериков на рынок, сообщает FirstWord...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

FDA одобряет применение Xeljanz при язвенном колите

Американские регуляторы одобрили применение препарата Xeljanz (tofacitinib) компании Pfizer для лечения умеренной и тяжелой формы активного язвенного колита (ЯК), сообщает PharmaTimes. Данный препарат для приема внутрь является первым и...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

Bayer может сократить до 1 тыс. сотрудников в R&D

Представитель немецкой фармкомпании Bayer подтвердил, что компания проверяет деятельность научно-исследовательских объектов в фармацевтическом подразделении, сообщает немецкая газета WirtschaftsWoche. Как говорится в сообщении, представитель Bayer отметил, что подобные...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

ВОЗ намерена разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров

Всемирная организация здравоохранения (WHO) объявила о намерении разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров, сообщает NASDAQ. Как отметил глава департамента ВОЗ по регулированию оборота лекарственных средств Эмер Кук, биосимиляры становятся...
Читать далее »
ЗДОРОВЬЕ

Allergan планирует продать два подразделения

Исполнительный директор ирландской фармацевтической компании Allergan Брент Сондерс подтвердил планы продажи подразделения по производству препаратов для женского здоровья и для лечения инфекционных заболеваний, сообщает FirstWord Pharma. По его словам,...
Читать далее »
Авторизация
*
*
Генерация пароля