Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии tafamidis компании Pfizer, сообщает FirstWord Pharma.

Амилоидная кардиомиопатия – редкое, неизлечимое и трудно диагностируемое заболевание, в основе которого лежит прогрессирующая сердечная недостаточность.

Решение FDA обусловлено результатами III фазы клинических исследований ATTR-ACT. Терапия препаратом показала статистически значимое снижение уровня общей смертности и частоты госпитализаций.

В настоящее время одобренной терапии амилоидной кардиомиопатии не существует. Средняя продолжительность жизни пациентов после постановки диагноза составляет 3–5 лет.

Источник: pharmvestnik.ru

0

Автор публикации

не в сети 8 месяцев

admin

0
Комментарии: 0Публикации: 7149Регистрация: 01-12-2016