Компания Roche прекратила разработку препарата olesoxime для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), сославшись на «множество трудностей», сообщает PharmaTimes.

Швейцарский фармпроизводитель приобрел права на этот препарат у компании Trophos в 2015 г. за 120 млн евро (140 млн долл.).

В заявлении Roche, опубликованном на специализированном веб-сайте TreatSMA, предназначенном для сообщества пациентов со СМА, говорится, что компания столкнулась со многими трудностями при разработке препарата для лечения данного заболевания. Эти трудности были связаны с лекарственной формой (в настоящий момент существует жидкая форма olesoxime), оптимальной дозой и требованиями FDA и EMA провести новое клиническое исследование III фазы.

В компании отметили, что, в то время как данные КИ OLEOS во временной точке 12 мес. были обнадеживающими, последний проведенный анализ в точке 18 мес. показал, что применение olesoxime может привести к ухудшению двигательной функции.

Источник: pharmvestnik.ru

0

Автор публикации

не в сети 7 месяцев

admin

0
Комментарии: 0Публикации: 7149Регистрация: 01-12-2016